Source: Deutsche Nachrichten
In regulierten Branchen geht es nicht nur darum, Fehler zu erkennen – sondern auch darum, Entscheidungen nachvollziehbar zu machen.
Wichtige Punkte aus Sicht von Audits:
– vollständige und unveränderbare Protokolle der Prüfergebnisse
– klare Versionierung von Prüfplänen und Softwareständen
– dokumentierte Änderungen (Wer? Was? Wann? Warum?)
– definierte Prozesse für Freigaben und Validierung
Wir berücksichtigen diese Anforderungen bereits in der Konzeptphase, damit Ihr System später nicht nur technisch, sondern auch regulatorisch überzeugt.