Source: Deutsche Nachrichten
Nachdem im letzten Jahr das Hemovent MOBYBOX®-ECLS-System die Medical Device Regulation (MDR 2017/745) erhalten hat, ist nun auch der MOBYO® Gasaustauscher erfolgreich MDR zertifiziert. Zudem erweitert sich beim MOBYO® Gasaustauscher die Zulassung auf 28 Tage. Somit haben alle von Hemovent selbst hergestellten Produkte innerhalb eines Jahres die MDR-Zertifizierung erhalten!
„Ich bin immer wieder begeistert, was unser Team in so kurzer Zeit alles schafft. Vor allem die 28-Tage Zulassung für den MOBYO® Gasaustauscher wird unseren Anwendern noch mehr Sicherheit bei der Patientenbehandlung bieten.“, so Dr. Jürgen O. Böhm, CEO & CMO der Hemovent GmbH.
Der MOBYO® Gasaustauscher ist Teil des MOBYBOX®-ECLS-Systems und natürlich auch separat erhältlich. Das innovative Design des MOBYO® sorgt für einen äußert geringen Druckabfall bei hoch-effizientem Gasaustausch, die weitergedachte Rundverpottung vermeidet Stagnationsareale. Dadurch wird ein schonendes Blutflussverhalten gewährt, woraus eine höhere Sicherheit und Zuverlässigkeit bei der Patient*innen Behandlung resultiert. Die MDR-Zertifizierung für den MOBYO® sowie die 28-Tage Zulassung sind weitere bedeutende Schritte des Unternehmens bei der Internationalisierung ihrer ECLS-Produkte.